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Eu gmp guidelines—comprising part i for finished products, part ii for apis, and detailed annexes—offer a robust framework for pharmaceutical quality assurance, This document provides guidance for the interpretation of the principles and guidelines of good manufacturing practice gmp for medicinal products as laid down in directive 200394ec for medicinal products for human use and, Guidance on the certification by a qualified person qp and on batch release within the european union eu of medicinal products. Eine aktuelle paperbackausgabe des eugmpleitfadens in deutscher sprache ist mit den aktuellen annexen 1 bis 19 nun verfügbar.

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