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자국 내 법규the medical devices regulations 2002, 이하 ukr를 따르고 있습니다. Ask international은 유럽대리인연합 european association of authorised representatives의 창립 멤버인 advena ltd srn mtar000000234의 공식 한국 비즈니스 파트너로서, 한국 의료기기 제조자분들께 유럽대리인 eu ar 서비스 지원을 하고 있습니다. 영국 의약품규제청 mhra은 브렉시트 이후 의료기기 및 체외진단 ivd 규정이 eu 의료기기 규정 mdr 및 체외진단 의료기기 규정 ivdr과 긴밀하게 연계될 것이라고 알렸습니다. 영국에 현지 법인이 없는 제조업체는 이제 반드시 영국 책임자 ukrp를 지정해야 합니다. Ceukca 인증기관과 mdrivdr 인증신청을 하고 동시에 유럽대리인 선임을 해야합니다.

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